Произведено в България · от 1998

Машини за
фармацевтичната
промишленост

Проектираме и произвеждаме прецизно оборудване за производство и опаковане на лекарствени продукти — от таблетни преси до напълно автоматизирани сериализационни линии.

// СПЕЦИФИКАЦИЯ НА СИСТЕМАТА
  • СтандартEU GMP / cGMP
  • МатериалAISI 316L
  • КонтролPLC · SCADA · 21 CFR p.11
  • ВалидацияIQ · OQ · PQ
  • Доставка32 държави
SYS.READY● ОНЛАЙН
Скрол
0+
години инженерен опит
0+
инсталирани машини
0
държави с наши доставки
0%
GMP съответствие
01 / ЗА КОМПАНИЯТА

Инженерна
прецизност с
фармацевтичен стандарт

Фармавенд е български производител на машини за фармацевтичната индустрия с над две десетилетия опит. Обединяваме конструкторско ноу-хау, собствено производство и валидация в едно — за да доставяме оборудване, на което производителите на лекарства разчитат всеки ден.

01

Собствено производство

Пълен цикъл от конструиране до сглобяване в нашата база — без посредници и компромиси с качеството.

02

Съответствие по подразбиране

Всяка машина се проектира съгласно GMP и се доставя с пълна документация и валидационни протоколи.

03

Дългосрочно партньорство

Сервиз, резервни части и модернизация през целия жизнен цикъл на оборудването.

02 / ПРОДУКТОВА ГАМА

Машини и линии

Пълен спектър оборудване за твърди и течни лекарствени форми — всяка конфигурация се адаптира спрямо вашия продукт, капацитет и регулаторни изисквания.

TP-700

Ротационни таблетни преси

Високопроизводителни преси за таблетки с прецизен контрол на теглото, твърдостта и дебелината. Капацитет до 700 000 таблетки/час.

  • До 700 000 табл./час
  • Натиск до 100 kN
  • AISI 316L контактни части
BL-420

Блистер опаковъчни линии

Термоформовъчни блистер машини за Alu-PVC и Alu-Alu опаковки с интегрирана инспекция и сериализация.

  • До 420 блистера/мин
  • Alu-PVC / Alu-Alu
  • Track & Trace готовност
CF-200

Машини за пълнене на капсули

Автоматични капсулни машини за прах, пелети и микротаблетки с дозиращи системи и 100% контрол на теглото.

  • До 200 000 капс./час
  • Прах · пелети · течности
  • Дозиране ± 1%
LF-150

Линии за пълнене на течности

Системи за пълнене и затваряне на флакони, ампули и бутилки с асептични опции и контрол на обема.

  • До 18 000 бр./час
  • Асептично изпълнение
  • CIP / SIP интеграция
MX-500

Смесители и гранулатори

Високоскоростни смесители-гранулатори и флуидизирани сушилни за прецизна подготовка на праховите смеси.

  • Обем 10–1200 L
  • Влажна гранулация
  • Валидируем процес
PK-900

Опаковъчни и сериализационни системи

Картониращи и етикетиращи машини с агрегация и сериализация в съответствие с EU FMD регулациите.

  • До 400 кутии/мин
  • Сериализация L1–L4
  • Vision инспекция
03 / МАШИНИ В ЕКСПЛОАТАЦИЯ

Изпълнени проекти

Реализирано оборудване от нашето производство — в хигиенно изпълнение от неръждаема стомана, готово за чисти помещения и валидация.

Автоматична картонираща линия Фармавенд в производствено помещение
PK-900Картонираща линияАвтоматично картониране с HMI контрол и vision инспекция
V-образен смесител от неръждаема стомана за фармацевтични прахове
MX-500V-образен смесителХомогенно смесване на прахови компоненти
Триизмерен смесител с триосово движение за фармацевтично производство
MX-500 · 3DТриизмерен смесителТриосово движение за прецизна хомогенизация
04 / РАБОТЕН ПРОЦЕС

От идея до валидирана линия

Управляваме целия жизнен цикъл на проекта в къщи — единна отговорност от първата скица до пуска в производство при клиента.

  1. 01

    Инженеринг и проектиране

    Конструкторски отдел с 3D CAD, FEA анализ и пълна техническа документация съобразена с GMP изискванията.

  2. 02

    Прецизно производство

    CNC обработка, заваряване на неръждаема стомана и собствен контрол на качеството на всеки етап.

  3. 03

    Монтаж и интеграция

    Сглобяване, електро и пневматична интеграция, програмиране на PLC и фабрични приемни тестове (FAT).

  4. 04

    Валидация и квалификация

    Пълни протоколи за DQ / IQ / OQ / PQ и въвеждане в експлоатация на място при клиента (SAT).

  5. 05

    Сервиз и резервни части

    Гаранционна и следгаранционна поддръжка, оригинални резервни части и обучение на оператори.

05 / КАЧЕСТВО И СЪОТВЕТСТВИЕ

Стандарти, които спазваме

Качеството не е етап, а основа на конструкцията. Работим по международно признати стандарти и доставяме пълна документационна проследимост.

GMP

Good Manufacturing Practice

Проектиране и изпълнение по EU GMP Annex 1 и cGMP.

ISO 9001

Система за управление на качеството

Сертифицирани производствени процеси и проследимост.

CE

Европейско съответствие

Машинна директива 2006/42/EC и декларация за съответствие.

316L

Неръждаема стомана

Хигиенен дизайн, полирани повърхности Ra ≤ 0.4 µm.

// Обслужвани сектори
Твърди лекарствени формиСтерилни продуктиБиотехнологииХранителни добавкиВетеринарни препаратиКозметика
06 / СВЪРЖЕТЕ СЕ С НАС

Да обсъдим
вашия проект

Изпратете ни параметрите на вашата линия — продукт, капацитет и срокове. Наш инженер ще се свърже с вас с техническо решение и оферта.

Тема на запитването